Forskningsetik

Forskningsetiska frågor aktualiseras i all typ av forskning och är föremål för en pågående diskussion med tydlig grund i kunskap om etablerad praxis och regelverk.

Som forskare ansvarar du för att följa god forskningssed inom ramen för din forskning. Detta innefattar att hålla dig informerad likväl som att följa de regler och riktlinjer som gäller, samt säkerställa att de etiska frågor som aktualiseras tas omhand på ett riktigt sätt.

Etikprövning

Viss typ av forskning är enligt lag prövningspliktig vilket specificeras i lagen om etikprövning av forskning som avser människor (2003:460). Syftet med lagen är att skydda den skilda människan och respekten för människovärdet i forskning i enlighet med 1 § (2003:460). Etikprövningslagen är gällande och tillämplig på forskning som utförs i Sverige och involverar något av följande:

• behandling av särskilda kategorier av personuppgifter enligt EU:s dataskyddsförordning (GDPR), det vill säga personuppgifter som avslöjar ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiösa eller filosofiska övertygelser eller medlemskap i fackförening, hälsa, sexualliv eller sexuell läggning, genetiska uppgifter, biometriska uppgifter
• behandling av personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden
• fysiska ingrepp på såväl levande som avliden person
• metoder som syftar till att påverka en forskningsperson psykiskt eller fysiskt eller som innebär uppenbar risk att skada en forskningsperson fysiskt eller psykiskt
• studier på biologiska material som tagits från en levande eller död människa och kan härledas till denna människa.

Informerat samtycke

En stor del av de forskningsprojekt som bedrivs involverar forskningspersoner, det vill säga människor som är medverkande i intervjuer, enkäter eller på annat sätt är delaktiga i forskningsprojektet, vilkas personuppgifter då blir föremål för forskningsändamål. Innan dessa personer kan delta eller på annat sätt involveras i forskningsprojektet måste de ge sitt informerade samtycke.

Vid informerat samtycke ställs kravet att forskningspersonen som ämnar delta i ett forskningsprojekt skall informeras om:

• den övergripande planen för forskningen,
• syftet med forskningen,
• de metoder som kommer att användas,
• de följder och risker som forskningen kan medföra,
• vem som är forskningshuvudman,
• att deltagandet i forskningen är frivilligt,
• att forskningspersonen när som helst kan avbryta sin medverkan.

Ett samtycke gäller enbart om forskningspersonen innan deltagande i forskningsprojekt har fått information om forskningen i enlighet med 16 § (2003:460). Samtycket ska vara frivilligt, uttryckligt och preciserat till forskningen. Samtycket skall alltid dokumenteras 17 § (2003:460).

Ett samtycke får när som helst tas tillbaka med omedelbar verkan. Den data som har hämtats in dessförinnan får användas i forskningen 16 § (2003:460).

Hantering av personuppgifter

När insamling av personuppgifter sker har vi en skyldighet att lämna information till den personen det berör, så kallad informationsplikt. Informationen skall innehålla:

• identitet och kontaktuppgifter för den personuppgiftsansvarige
• kontaktuppgifter för dataskyddsombudet
• ändamålet med behandlingen samt vilken grund den vilar på,
• vem/vilka som kommer att ta del av uppgifterna, samt
• eventuell överföring till länder utanför EU och information om skyddsnivån hos mottagarna.

Läs mer om detta i Dataskyddsförordningen för forskare Länk till annan webbplats..

Etikprövningslagen ändras 1 juli 2027

Den 1 juli 2027 ändras reglerna för etikprövningslagen i enlighet med den proposition som föreslagits av regeringen (Prop 2025/26:260). Av särskilt vikt är det förslag om att införa undantag från kravet på etikprövning för behandling av känsliga personuppgifter och personuppgifter om lagöverträdelser, om riskerna bedöms som ringa och sådana uppgifter avser:

1. forskningsperson som har fyllt 18 år och lämnas av personen efter att denne har gett sitt samtycke,
2. har getts allmän spridning,
3. har tagits in i en domstols dom eller slutgiltiga beslut och domstolen inte i sitt avgörande har beslutat att en sekretessbestämmelse ska vara tillämplig på uppgifterna även i fortsättningen, eller
4. har tagits in i en annan myndighets beslut och beslutet omfattas av ett undantag från sekretess

Undantagen gäller under förutsättning att risken för forskningspersonens hälsa, säkerhet eller personliga integritet är ringa 6 § (2003:460).

Ansökan om etikprövning

KMH har som forskningshuvudman det övergripande ansvaret för den forskning som bedrivs vid lärosätet, men den enskilde forskaren är ansvarig för sin egen forskning, och det är forskaren som ska ansöka om etikprövning.

För doktorander är det huvudhandledaren som har ansvar för forskningen. Forskningshuvudmannen är ansvarig för att forskning som omfattas av lagen inte utförs utan godkännande. Huvudmannen ansvarar också för att ansökan blir komplett.

Ett godkännande från Etikprövningsmyndigheten är giltigt i två år och måste finnas innan forskningen får påbörjas. Vägledning för hur ansökan ska utformas finns att hämta på Etikprövningsmyndighetens hemsida.

Vägledning om etikprövning av forskning på människor Länk till annan webbplats..